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德爾格檢測管的標(biāo)準(zhǔn)偏差±10%至±15%，但藥典定應(yīng)小于15%。德爾格檢測管符合藥典要求嗎？標(biāo)準(zhǔn)偏差±10%至±15%：這里的“±”本質(zhì)是對“相對標(biāo)準(zhǔn)偏差大小”的描述（標(biāo)準(zhǔn)偏差本身為正值，±僅體現(xiàn)偏差的雙向性），實(shí)際指標(biāo)準(zhǔn)偏差被嚴(yán)格限定在10%~15%之間（閉區(qū)間）。即數(shù)據(jù)的離散程度大于10%，小于15%，落在這個中間區(qū)間內(nèi)。標(biāo)準(zhǔn)偏差小于15%：指標(biāo)準(zhǔn)偏差的大小只要不超過15%即可（開區(qū)間），...

空氣質(zhì)量監(jiān)測是保障生產(chǎn)環(huán)境、進(jìn)而穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段，尤其對電子、醫(yī)藥、食品、精密制造等對環(huán)境潔凈度要求高的行業(yè)至關(guān)重要?？諝赓|(zhì)量的核心監(jiān)測指標(biāo)（如顆粒物、微生物、有害氣體、溫濕度等），直接影響生產(chǎn)過程或產(chǎn)品本身：壓縮空氣檢測儀顆粒物（粉塵、懸浮物）電子行業(yè)：芯片、電路板生產(chǎn)中，微小顆粒物可能導(dǎo)致電路短路、接觸不良；食品/醫(yī)藥行業(yè)：顆粒物可能污染產(chǎn)品，引發(fā)衛(wèi)生問題或藥效異常；精密制造：光學(xué)儀器、精密零件表面若附著顆粒物，會影響精度或使用壽命。微生物（細(xì)菌、霉菌）食品行業(yè)：微...

壓縮空氣質(zhì)量檢測儀3Q認(rèn)證是在特定制藥、食品、化工等行業(yè)中需完成的三項(xiàng)關(guān)鍵驗(yàn)證流程，屬于設(shè)備合規(guī)性驗(yàn)證的重要環(huán)節(jié)。源于GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）體系，針對檢測設(shè)備的全生命周期驗(yàn)證，通常包含：設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）、安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）。壓縮空氣質(zhì)量3Q認(rèn)證針對顆粒物（粒徑≥0.1μm）、油分（≤0.01mg/m3）、水分（露點(diǎn)溫度）等指標(biāo)，需使用標(biāo)準(zhǔn)氣體或校準(zhǔn)裝置進(jìn)行溯源性校準(zhǔn)。確認(rèn)采樣管路材質(zhì)（如不銹鋼、聚四氟乙烯）不污染樣品，且管路長度、管徑符合檢測標(biāo)準(zhǔn)，避免氣體成分...

隨著2025年10月1日新版《中國藥典》正式實(shí)施節(jié)點(diǎn)的臨近，制藥行業(yè)正嚴(yán)陣以待，其中壓縮空氣檢測和水質(zhì)檢測方面的調(diào)整。德爾格檢測管新版藥典在壓縮空氣檢測上有顯著變化，氮?dú)鈾z測增添了嚴(yán)苛的硬指標(biāo)，二氧化碳、一氧化碳被納入必檢項(xiàng)目。在氮?dú)怆s質(zhì)含量限制上，水含量需精準(zhǔn)控制在0.03ml/ml（約合241mg/m3），二氧化碳含量不得高于0.03%（約300ppm），一氧化碳含量更是低至0.0005%（約5ppm）。例如，某大型藥企在以往壓縮空氣檢測中，主要關(guān)注微生物和塵埃粒子，對于...

《中國藥典》（2025年版）對工藝氣體中的雜質(zhì)質(zhì)量檢測有明確規(guī)定，主要涉及氣體雜質(zhì)的種類、檢測方法及合格判定標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保藥品生產(chǎn)用氣體的安全性和純度。工藝氣體（如壓縮空氣、氮?dú)?、氧氣等）在藥品生產(chǎn)中用于設(shè)備吹掃、工藝操作或滅菌等場景，其雜質(zhì)可能影響藥品質(zhì)量。藥典規(guī)定的主要檢測項(xiàng)目包括：制藥廠車間無機(jī)氣體雜質(zhì)一氧化碳（CO）：毒性雜質(zhì)，需嚴(yán)格控制。一氧化氮（NO）、二氧化氮（NO?）：酸性氣體，可能腐蝕設(shè)備或引入污染。二氧化硫（SO?）、硫化氫（H?S）：刺激性氣體，危害操作...

中國藥典2025年版已經(jīng)開始實(shí)施，大灣檢測帶你一分鐘了解露點(diǎn)測定法。水分測定法--露點(diǎn)測定法本法主要參考GB/T5832.2-2008氣體中微量水分的測定的第8部分：露點(diǎn)法。根據(jù)一定的氣體水分含量對應(yīng)一個露點(diǎn)溫度。,同時(shí)一個露點(diǎn)溫度對應(yīng)一定的氣體水分含量的原理通過測定待測氣體的露點(diǎn)值計(jì)算氣體的相對水分含量。本法不適用于檢測在水分冷凝前就冷凝的氣體以及能與水分發(fā)生反應(yīng)的氣體。對儀器的一般要求:露點(diǎn)測定儀至少應(yīng)符合下列條件。(1)能夠把流經(jīng)測定室的氣體以及鏡面冷卻到所需溫度降溫速...